Laboratório de Itapira inicia fase clínica da Polilaminina para machucados medulares

A substância experimental Polilaminina, destacada como alternativa promissora para o tratamento de machucados na medula espinhal, é produzida através do Laboratório Cristália, situado em Itapira. O desenvolvimento ocorre em cooperação com a Universidade Federal do Rio de Janeiro, onde tiveram começo as pesquisas conduzidas através da cientista Tatiana Sampaio.
Conforme a empresa, o Estudo Clínico de Fase I está sendo iniciado e é voltado exclusivamente para pacientes com machucados raquimedulares agudas. Para casos considerados crônicos, os estudos ainda estão em fase experimental com animais, com o intuíto de avaliar a possibilidade de aplicação futura em humanos. O laboratório informou que, até o momento, não existe dados suficientes que garantam segurança e eficácia do uso da substância em machucados crônicas, razão através da qual não está sendo feito cadastro de pacientes com esse perfil.
O remédio ainda não tem liberação para comercialização. O Cristália esclareceu que pediu, em 2022, a patente nacional e, em 2023, a patente internacional do processo de extração, purificação e polimerização da Polilaminina, ambas com validade de 20 anos. De acordo com a empresa, o processo foi desenvolvido com exclusividade através do seu centro de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação, e a substância usada nos testes é produzida em planta de biotecnologia própria.
A empresa ressaltou que o fornecimento da Polilaminina para uso compassivo é sem custo e feito exclusivamente por equipe médica treinada através do laboratório. Qualquer tentativa de comercialização é considerada ilegal, uma vez que as doses são rigorosamente controladas. Informações sobre o uso compassivo estão disponíveis no site oficial do laboratório.
Em Amparo, a Câmara Municipal aprovou moção de aplausos e reconhecimento à pesquisadora Tatiana Sampaio, evidenciando sua trajetória científica e o reconhecimento como Mulher do Ano.